太极集团入局超50亿注射剂

发布日期：2025-03-06 13:18    点击次数：90

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近日，太极集团重庆涪陵制药厂的司美格鲁肽注射液以新药3.3类申报IND获受理。这是一款GLP-1受体激动剂，原研产品2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过50亿元。

司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同时降低食欲和食物摄入量，从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理等方面发挥重要作用。

据诺和诺德财报显示，2024年公司实现营收2904.03亿丹麦克朗，同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗，同比增长21%。其中，司美格鲁肽（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（按1丹麦克朗=0.1451美元计，约合292.88亿美元），同比增长近40%。

诺和诺德的司美格鲁肽注射液最早于2021年4月获批进入国内市场，目前已被纳入国家医保乙类目录。自上市以来，司美格鲁肽注射液呈现出巨大的市场潜力，2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过50亿元，2024上半年以约38%的增速继续增长至超30亿元。

近年来中国三大终端六大市场司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）

目前国内暂无司美格鲁肽生物类似药获批，但研发在不断加速中。米内网数据显示，目前已有20多家国内企业的司美格鲁肽处于申请临床及以上阶段，其中4款已申报上市，分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药及联邦制药。

在糖尿病领域，太极集团拥有那格列奈片、罗格列酮钠片、甲苯磺丁脲片、格列本脲片4个品种的生产批文；此外，二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)以新注册分类报产在审，司美格鲁肽注射液申报IND获受理，司美格鲁肽注射液有望成为公司首款生物药。